Publicerad: 2024-09-03
Inspektör medicinteknik
Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Har du erfarenhet av medicinteknik och/eller in-vitro-diagnostik? Sök jobb som inspektör hos oss på enheten för Medicinteknik!
Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.
Vi söker nu en inspektör till gruppen Kontroll över aktörer och anmälda organ som idag består av 12 personer.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva tillsyn avseende medicintekniska produkter och deras ekonomiska aktörer. Tillsynen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation av olika aktörers kvalitetsledningssystem, tillverkares tekniska filer och annan produktspecifik dokumentation. I tjänsten ingår även inspektioner på plats hos medicintekniska tillverkare och andra aktörer. Arbetet ställer höga krav på förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. I tillsynen ingår även att förmedla kunskap om regelverket till aktörer och användare av medicintekniska produkter. Tjänsten kan också komma att innefatta tillsyn av anmälda organ.
Du kommer att få genomgå ett introduktionsprogram som anpassas efter dina tidigare erfarenheter. Efter genomgången internutbildning blir du certifierad inspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. En inspektion utförs av minst två personer från Läkemedelsverket. Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos aktörerna vilket innebär ett visst mått av resande.
Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik och/eller in vitro diagnostik, vilket kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande. Det är meriterande om du har kunskaper om det medicintekniska regelverket. Det är även meriterande om du har erfarenhet av att leda inspektioner eller revisioner. Vi ser gärna att du har erfarenhet av att granska eller upprätta tekniska filer för medicintekniska produkter. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-09-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-075055
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.
Vi söker nu en inspektör till gruppen Kontroll över aktörer och anmälda organ som idag består av 12 personer.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva tillsyn avseende medicintekniska produkter och deras ekonomiska aktörer. Tillsynen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation av olika aktörers kvalitetsledningssystem, tillverkares tekniska filer och annan produktspecifik dokumentation. I tjänsten ingår även inspektioner på plats hos medicintekniska tillverkare och andra aktörer. Arbetet ställer höga krav på förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. I tillsynen ingår även att förmedla kunskap om regelverket till aktörer och användare av medicintekniska produkter. Tjänsten kan också komma att innefatta tillsyn av anmälda organ.
Du kommer att få genomgå ett introduktionsprogram som anpassas efter dina tidigare erfarenheter. Efter genomgången internutbildning blir du certifierad inspektör och förväntas kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. En inspektion utförs av minst två personer från Läkemedelsverket. Tjänsten är huvudsakligen baserad på Läkemedelsverket men inspektionerna utförs på plats hos aktörerna vilket innebär ett visst mått av resande.
Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik och/eller in vitro diagnostik, vilket kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande. Det är meriterande om du har kunskaper om det medicintekniska regelverket. Det är även meriterande om du har erfarenhet av att leda inspektioner eller revisioner. Vi ser gärna att du har erfarenhet av att granska eller upprätta tekniska filer för medicintekniska produkter. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-09-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-075055
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.