Publicerad: 2024-10-21
Utredare in vitro-diagnostiska produkter
Är du redo för ett livsviktigt jobb? På Läkemedelsverket arbetar vi varje dag för den svenska folk- och djurhälsan.Vill du bidra till att säkrare medicintekniska produkter används inom hälso- och sjukvård? Vi fortsätter växa inom medicinteknik och vill nu utöka vår kompetens inom in vitro-diagnostik (IVD).
Vår verksamhet
Läkemedelsverkets enhet för medicinteknik ansvarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter och användare ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är effektiva, säkra och ändamålsenliga. Medicintekniska produkters betydelse för vården och antalet produkter ökar ständigt. Personalen på enheten för medicinteknik bidrar med en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Både reglering och tillsyn inom medicinteknik är internationella angelägenheter, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper. Vi samverkar även med andra svenska myndigheter, branschorganisationer och vården.
Vi söker nu en utredare med intresse för regelverksfrågor, särskilt inom området in vitro-diagnostik/ laboratoriemedicin. Tjänsten tillhör gruppen Regelverk och vägledning som idag består av 19 personer. Gruppen har sitt huvudsakliga fokus på frågeställningar som rör regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
Dina arbetsuppgifter
Tjänsten innebär huvudsakligen att arbeta med regelverksfrågor inom det medicintekniska området med särskilt fokus på produkter för in vitro-diagnostik (IVD-produkter). Arbetet innebär en hel del skrivbordsarbete men också kontakt med exempelvis tillverkare, hälso-och sjukvård och distributörer. Du kommer även att kommunicera med sponsorer av kliniska prövningar och prestandastudier under granskning och bedömning av ansökningar av sådana. I tjänsten ingår också att delta i samarbeten med andra myndigheter i Sverige och inom EU.
I arbetet ingår att
• tillsammans med kollegor bedöma ansökningar om klinisk prövning/prestandastudie
• informera om regelverken, till exempel genom att svara på frågor från tillverkare, vården och allmänheten
• bidra i det europeiska samarbetet med utveckling av regelverk och framtagning av vägledning
• bidra med regulatorisk kompetens i arbetet med marknadskontroll och exempelvis vid granskning av remisser från andra myndigheter
• bedöma ansökan om dispens från regelverkets krav för att säkra tillgång till produkter för hälso-och sjukvård
Din bakgrund
Vi söker dig som har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning och har några års arbetslivserfarenhet från arbete med medicintekniska produkter och/eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik/laboratoriemedicin. Din erfarenhet kan komma från till exempel forskning, utveckling, kvalitet, regulatoriska frågor eller användning av medicinteknik eller in vitro-diagnostik. Du har god datorvana och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.
Meriterande är
• kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller kvalitetsledning inom medicinteknik eller in vitro-diagnostik
• kunskaper och erfarenheter från forskning och utveckling av produkter inom in vitro-diagnostik
• erfarenhet av myndighetsarbete
• doktorsexamen inom något område som är relevant för tjänsten
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta uppgifter enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-11-18
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-090165
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Ola Philipson. Du kan även kontakta fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi nås på telefon 018-17 46 00 eller genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Vår verksamhet
Läkemedelsverkets enhet för medicinteknik ansvarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter och användare ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är effektiva, säkra och ändamålsenliga. Medicintekniska produkters betydelse för vården och antalet produkter ökar ständigt. Personalen på enheten för medicinteknik bidrar med en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Både reglering och tillsyn inom medicinteknik är internationella angelägenheter, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper. Vi samverkar även med andra svenska myndigheter, branschorganisationer och vården.
Vi söker nu en utredare med intresse för regelverksfrågor, särskilt inom området in vitro-diagnostik/ laboratoriemedicin. Tjänsten tillhör gruppen Regelverk och vägledning som idag består av 19 personer. Gruppen har sitt huvudsakliga fokus på frågeställningar som rör regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
Dina arbetsuppgifter
Tjänsten innebär huvudsakligen att arbeta med regelverksfrågor inom det medicintekniska området med särskilt fokus på produkter för in vitro-diagnostik (IVD-produkter). Arbetet innebär en hel del skrivbordsarbete men också kontakt med exempelvis tillverkare, hälso-och sjukvård och distributörer. Du kommer även att kommunicera med sponsorer av kliniska prövningar och prestandastudier under granskning och bedömning av ansökningar av sådana. I tjänsten ingår också att delta i samarbeten med andra myndigheter i Sverige och inom EU.
I arbetet ingår att
• tillsammans med kollegor bedöma ansökningar om klinisk prövning/prestandastudie
• informera om regelverken, till exempel genom att svara på frågor från tillverkare, vården och allmänheten
• bidra i det europeiska samarbetet med utveckling av regelverk och framtagning av vägledning
• bidra med regulatorisk kompetens i arbetet med marknadskontroll och exempelvis vid granskning av remisser från andra myndigheter
• bedöma ansökan om dispens från regelverkets krav för att säkra tillgång till produkter för hälso-och sjukvård
Din bakgrund
Vi söker dig som har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning och har några års arbetslivserfarenhet från arbete med medicintekniska produkter och/eller medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik/laboratoriemedicin. Din erfarenhet kan komma från till exempel forskning, utveckling, kvalitet, regulatoriska frågor eller användning av medicinteknik eller in vitro-diagnostik. Du har god datorvana och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.
Meriterande är
• kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller kvalitetsledning inom medicinteknik eller in vitro-diagnostik
• kunskaper och erfarenheter från forskning och utveckling av produkter inom in vitro-diagnostik
• erfarenhet av myndighetsarbete
• doktorsexamen inom något område som är relevant för tjänsten
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta uppgifter enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-11-18
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-090165
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Ola Philipson. Du kan även kontakta fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi nås på telefon 018-17 46 00 eller genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.