Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet.Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra.Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.

Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att få leda projekt, vara delaktig i eller driva revisioner, arbeta med regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

• Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
• Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
• Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
• Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
• Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm men boendeort är inte helt avgörande för rollen.

Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.

Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:

• Du har minst 4 års erfarenhet inom offentlig verksamhet när det kommer till delaktighet i upphandlingar, verksamhetsförändring eller projektledning.
• Du har erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
• Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
• Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:

• Du har arbetat med en eller flera av följande:
• ISO 27001
• MDD/MDR
• IVDD/IVDR
• ISO 13485
• ISO 9001
• Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
• Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
• Du har varit delaktig i framtagande av kvalitetsledningssystem för informationssäkerhet (t.ex. ISO 27001).
• Du har varit drivande i framtagande av kravställning vid upphandling.
• Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och utfört internrevisioner.
• Du har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
• Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
• Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Beatrice Orback på 076-138 52 14,beatrice.orback@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.