QA/RA konsult inom Medicinteknik till Prevas Uppsala

På Prevas Uppsala får du som QA/RA-konsult inom medicinteknik chansen att arbeta med både innovativa startups och globala aktörer. Här bidrar du till att säkra kvalitet och regulatorisk efterlevnad i banbrytande produkter, samtidigt som du utvecklas i en dynamisk och inspirerande miljö.

Om Prevas UppsalaPrevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder lösningar, tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar Prevas primärt inom Medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta. Analytiska instrument inom patientvård eller forskning är ett exempel och Prevas har vana av helhetsåtaganden, vilket innebär att deras kunder kan komma med en enkel idé eller skiss så tar de det därifrån hela vägen till färdig produkt. Medicintekniska företag lägger helt enkelt sin framtid i Prevas händer och vi vill gärna att du är med och skapar den!

Prevas Uppsala är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik och kvalitet och sitter centralt på Kungsgatan i Uppsala, nära tåget och nära kunderna!

Prevas Uppsala erbjuder

• En stimulerande arbetsmiljö med fokus på innovation och kvalitet.
• Möjlighet att arbeta med den senaste teknologin och utveckla dina färdigheter.
• Ett engagerat och stöttande team som värdesätter samarbete och utveckling.
• Konkurrenskraftig lön och förmåner.

Om rollenI rollen som QA/RA-konsult kommer du arbeta med processer, tjänster och produkter inom Life Science för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Arbetsuppgifterna du får som QA-konsult är väldigt varierande då våra kunder är allt från små innovativa bolag till stora globala spelare med flertal produkter på marknaden.

På vårt kontor i Uppsala är vi stolta över att kunna hjälpa våra kunder med utveckling av medicintekniska produkter enligt vårt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO/EN 13485. Som konsult i vårt team finns möjlighet att ta QA roll i dessa projekt.

Om digVi söker dig som har jobbat ett par år och har praktisk erfarenhet och av att jobba med QA/RA inom Life Science. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå. Du har en förmåga att ta till dig innehåll i standarder, regelverk och översätta det till kundens verklighet för att på bästa sätt även bidra till affärsnytta. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och drivande. Det är ett stort plus om du trivs i rollen som mentor till andra kollegor.

Du har med fördel erfarenhet från flera av följande och vi hoppas att du gärna utvecklas inom fler:

• MDR/IVDR
• ISO13485, ISO 14972, IEC 62304/82304
• Produktklassificering
• Riskanalys
• Teknisk dokumentation
• Verifiering/ Kvalificering
• Usability
• Audit
• Erfarenhet från att ha jobbat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, erfarenhetfrån utveckling av medicinteknisk Mjukvara (SaMD). Har du även erfarenhet av Usability standarden IEC 62366 och/eller erfarenhet av Cybersecurity är det meriterande.
• God kommunikationsförmåga på svenska och engelska

Om du tidigare arbetat som konsult och inom reglerad verksamhet är det meriterande.

Välkommen med din ansökan!Denna rekrytering kommer att hållas av Ed:Za group. Vi tar inte emot ansökningar via e-post, men om du har några frågor kan du kontakta charlotte.hoffstrom@edzagroup.se