Facility Quality Responsible

Arbetsbeskrivning

Är du en kvalitetsmedveten och driven person med ett öga för detaljer? Vill du arbeta i en roll där du får bidra till att säkerställa högsta standard inom GXP-reglerad verksamhet? Då kan du vara den vi söker till rollen Facility Quality Responsible hos Oriola Sweden AB!

I rollen som Facility Quality Responsible kommer du att säkerställa att verksamheten bedrivs i enlighet med de lagar och regelverk som gäller för företag verksamma inom GXP-området. Detta förutsätter ett kontinuerligt arbete med att utveckla och förbättra rutiner och processer, så att de alltid uppfyller aktuella krav I rollen ingår ansvar för att upprätta och följa upp övergripande valideringsplaner (VMP) som omfattar fastighetssystem, transport, lager, distribution samt produktionsprocesser och utrustning. Du kommer även att planera, genomföra och följa upp valideringsaktiviteter i enlighet med gällande VMP.

Rollen kommer att stödja befintliga anläggningar i Sverige, med huvudfokus på Mölnlycke och Enköping, samt i viss utsträckning även verksamheten i Finland. Du kommer ingå i ett team om 5 personer i Göteborg och Enköping. Du rapporterar till Facility Manager.

Sista ansökningsdag: 2025-02-25.

För information: Rekryteringen sker i samband med Randstad. För mer information om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult Simona Möller via e-post: simona.moller@randstad.se

Ansvarsområden

• Skriva valideringsprogram, protokoll och rapporter
• Ansvara för att upprätthålla, genomföra, dokumentera och följa upp valideringar, re-valideringar, kvalificeringar och kalibreringar både på interna och externa processer.
• Säkerställa att Logistik, Automation & Fastighet (fokus ligger på fastighet) följer de krav lagar och förordningar som gäller för ett företag som verkar inom GXP området
• Kontinuerligt driva arbetet med att förbättra rutiner och processer så att de motsvarar gällande regelverk
• Delaktig gällande kravställning/underhåll och drift av fastighets övriga system.
• Vara fastighets representant i företagets revisioner med externa parter i samråd med kvalitetsavdelningen
• Registrering och Support gällande uppföljning utav avvikelser, aktiviteter, ändringsärenden och övriga dokument i dokumentstyrningsprogram
• Agera som en intern Fastighets kontrollfunktion och säkerställa att fastighet kontinuerligt följer framtagna rutiner och levererar hög kvalité
• Ansvarig för granskning av temperaturtrender
• Delta i övrigt förekommande arbetsuppgifter vid avdelningen
• Administratör och förändring gällande temp och fuktövervakningsprogram

Kvalifikationer

kvalifikationer.

• Kandidatexamen alternativt motsvarande kunskaper inom läkemedel och/eller medicinteknik förvärvade genom annan utbildning och arbetslivserfarenhet
• Minst 2–3 års erfarenhet av arbete med validering och kvalitetssäkring.
• Goda kunskaper om kvalitetssystem och riktlinjer, GDP, GMP samt GXP
• Erfarenhet av interna och externa revisioner
• Erfarenhet av validering och kvalitetssäkring i en GXP-miljö
• Erfarenhet av att skriva rapporter
• Goda kunskaper i engelska och svenska i tal och skrift
• B-körkort

Meriterande

• Erfarenhet av ISO 9001, ISO 14001 och GAMP 5

Är du en noggrann och serviceinriktad person med ett öga för detaljer och en stark känsla för ansvar. Rollen kräver målmedvetenhet, analytisk förmåga och pedagogiskt tänkande för att säkerställa hög kvalitet i arbetet. Du trivs med att arbeta strukturerat, håller utlovade leveranstider och fullföljer dina uppgifter med precision. Med god kommunikativ förmåga och en öppen attityd bidrar du till ett positivt samarbete i teamet. Ditt arbetssätt präglas av ansvarstagande, initiativförmåga och laganda, i linje med våra värderingar.

Om företaget

Oriola Sweden AB

Oriola is a Finnish listed company with a solid expertise within the pharmaceutical sector. We have more than one hundred years of experience in medicine distribution in Sweden and over 70 years in Finland, and we unite all actors in the field from pharmaceutical companies to consumers in a unique way. With the help of our professional and committed employees, we promote the wellbeing of people and animals. We ensure that medicines as well as health and wellbeing products are delivered in a safe and customer-friendly manner to pharmacies, veterinarians, retailers, or our dose dispensing customers. Our expert services support pharmaceutical companies throughout the entire lifespan of a product. With us, you will have access to a wealth of expertise and inspiring opportunities in all our businesses.
Our purpose is ‘Health for life’. With us, you will join an open and collaborative culture. We support and care for each other and our customers. To thrive with us, you will need to be open, proactive and responsible – and we will help you to develop your strengths and progress along your professional journey. At Oriola, we cherish openness, taking initiative and responsibility, and working together.
Do you want to work towards an even healthier future? Join us!