Publicerad: 2025-04-15
Regulatorisk utredare medicinteknik
På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Har du bred erfarenhet av medicintekniska produkter eller särskild erfarenhet inom området e-hälsa? Sök jobb hos oss när vi nu förstärker vår Medicinteknikenhet inom området med ytterligare tjänster!
Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik arbetar för att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Det sker genom bland annat utseende och övervakning av anmälda organ (aktörer utsedda att granska tillverkare), tillsyn av medicintekniska produkter och deras aktörer samt utveckling av regelverk. Enheten bidrar med kunskap som stödjer utveckling av hälso- och sjukvården och främjar innovation och livsvetenskap (life science). Läkemedelsverket har senaste åren fått utökat ansvar för att stödja tillgång till medicintekniska produkter för hälso- och sjukvård och användare. I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis cybersäkerhet, AI, informationssäkerhet och hantering av hälsodata.
Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samarbete med andra delar av myndigheten, hälso- och sjukvården, industri och andra myndigheter. Enhetens breda kompetens ger oss god förmåga att hantera komplexa frågor och se helheten. Många frågor är gränsöverskridande och därmed sker en växande del av vårt arbete i samarbete med myndigheter i andra europeiska länder.
Dina arbetsuppgifter
Du kommer att arbeta med frågor inom det medicintekniska området, med särskilt fokus utifrån din kompetens, till exempel e-hälsa, in vitrodiagnostik eller produkter som används i direktkontakt med kroppen. Frågorna utgår från regelverk som berör området, exempelvis i arbete med vägledningar, i granskning av remisser och i samverkan med andra myndigheter kring utveckling av området. Du kan också utifrån dina kunskaper och enfarenhet komma att medverka i bedömningar av ansökan om klinisk prövning och ansökan om dispens från regelverkets krav samt marknadskontroll. I arbetet ingår även att förmedla kunskap om regelverk till aktörer och användare av medicintekniska produkter/system.
Enheten arbetar process- och uppdragsorienterat och vi befinner oss i utveckling av interna arbetssätt och IT-stöd, där vi ser att du kan bidra med dina erfarenheter och perspektiv.
Din bakgrund
Vi söker dig som har:
• akademisk examen med teknisk, naturvetenskaplig, medicinsk eller annan för tjänsten relevant inriktning.
• aktuell arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik, in vitro diagnostik eller informationssystem. Detta kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande.
• god datorvana
• lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Det är meriterande om du har:
• kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller kvalitetsledning inom medicinteknik, Nationella medicinska informationssystem (NMI) eller in vitro-diagnostik.
• erfarenhet av kliniska studier involverande medicintekniska produkter eller produkter för in vitrodiagnostik.
• bred produktkännedom gällande medicintekniska produkter i allmänhet och medicintekniska produkter inom mjukvara, medicintekniska produkter med integrerad mjukvara samt Nationella medicinska informationssystem i synnerhet.
• kunskaper och erfarenheter från forskning och utveckling.
• doktorsexamen inom något område som är relevant för tjänsten.
• erfarenhet av myndighetsarbete.
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-05-05
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2025-032195
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Ola Philipson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik arbetar för att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Det sker genom bland annat utseende och övervakning av anmälda organ (aktörer utsedda att granska tillverkare), tillsyn av medicintekniska produkter och deras aktörer samt utveckling av regelverk. Enheten bidrar med kunskap som stödjer utveckling av hälso- och sjukvården och främjar innovation och livsvetenskap (life science). Läkemedelsverket har senaste åren fått utökat ansvar för att stödja tillgång till medicintekniska produkter för hälso- och sjukvård och användare. I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis cybersäkerhet, AI, informationssäkerhet och hantering av hälsodata.
Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samarbete med andra delar av myndigheten, hälso- och sjukvården, industri och andra myndigheter. Enhetens breda kompetens ger oss god förmåga att hantera komplexa frågor och se helheten. Många frågor är gränsöverskridande och därmed sker en växande del av vårt arbete i samarbete med myndigheter i andra europeiska länder.
Dina arbetsuppgifter
Du kommer att arbeta med frågor inom det medicintekniska området, med särskilt fokus utifrån din kompetens, till exempel e-hälsa, in vitrodiagnostik eller produkter som används i direktkontakt med kroppen. Frågorna utgår från regelverk som berör området, exempelvis i arbete med vägledningar, i granskning av remisser och i samverkan med andra myndigheter kring utveckling av området. Du kan också utifrån dina kunskaper och enfarenhet komma att medverka i bedömningar av ansökan om klinisk prövning och ansökan om dispens från regelverkets krav samt marknadskontroll. I arbetet ingår även att förmedla kunskap om regelverk till aktörer och användare av medicintekniska produkter/system.
Enheten arbetar process- och uppdragsorienterat och vi befinner oss i utveckling av interna arbetssätt och IT-stöd, där vi ser att du kan bidra med dina erfarenheter och perspektiv.
Din bakgrund
Vi söker dig som har:
• akademisk examen med teknisk, naturvetenskaplig, medicinsk eller annan för tjänsten relevant inriktning.
• aktuell arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik, in vitro diagnostik eller informationssystem. Detta kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande.
• god datorvana
• lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Det är meriterande om du har:
• kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller kvalitetsledning inom medicinteknik, Nationella medicinska informationssystem (NMI) eller in vitro-diagnostik.
• erfarenhet av kliniska studier involverande medicintekniska produkter eller produkter för in vitrodiagnostik.
• bred produktkännedom gällande medicintekniska produkter i allmänhet och medicintekniska produkter inom mjukvara, medicintekniska produkter med integrerad mjukvara samt Nationella medicinska informationssystem i synnerhet.
• kunskaper och erfarenheter från forskning och utveckling.
• doktorsexamen inom något område som är relevant för tjänsten.
• erfarenhet av myndighetsarbete.
Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2025-05-05
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2025-032195
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Ola Philipson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.