Laboratorieingenjör – kvalitetsutveckling

Medicago Group är ett företag inom LifeScience och medicinteknik, som utvecklar, producerar och marknadsför olika produkter för bioteknik- och läkemedelsindustrin. Företaget är naturskönt beläget i Danmarks Berga utanför Uppsala (8 km från centrum) och sysselsätter cirka 60 personer.

Vi växer och behöver utöka QC-avdelningen med ytterligare en kollega. Teamet består idag av 5 personer. Det här är rollen för dig som trivs när tyngdpunkten handlar om kvalitetshöjande arbete i kombination med laborativt arbete.

Du blir anställd på Medicago AB som är en del av Medicago group.

Arbetsuppgifter

I rollen arbetar du främst med att utföra kvalitetshöjande insatser inom avdelningen Quality Control. Avdelningen arbetar med ett brett spektrum av analysmetoder, vilket ställer krav på en god grundförståelse inom flera områden. De teknikerna som används finns spektroskopi, mikroskopi, hemagglutination assay, kromatografi, elektrofores, ELISA och mikrobiologiska metoder. För att trivas i rollen är det därför viktigt att du har en laborativ bakgrund, god analytisk förmåga och ett intresse för att arbeta överskridande inom olika områden.

Du förväntas att självständigt initiera, driva och slutföra kvalitetshöjande projekt kopplade till kvalitetskontroll och laboratoriearbete.  Du behöver därför vara bekväm med att ta ägarskap för uppgifter, arbeta strukturerat och driva processer från idé till verklighet. Uppgifterna inkluderar, men är inte begränsade till:

• Genomföra laborativt arbete som del av förbättringsarbete och utredningar
• Säkerställa att instrument, analysmetoder och processer uppfyller interna och regulatoriska krav
• Utforma och uppdatera standardmetoder (SOP), analysprotokoll och andra styrande dokument.
• Arbeta med avvikelser, riskanalyser och ändringsärenden kopplat till kvalitetskontroll
• Validering av system, utrustning och processer
• Kontroll av renrum och vattensystem
• Bistå vid forsknings- och utvecklingsarbete
• Trendanalyser

Rollen kräver ett nära samarbete med andra avdelningar, inte minst Quality Assurance, då avvikelsehantering, riskanalyser och ändringsärenden är centrala delar i ditt arbete.

Vi förväntar oss att du har ett intresse för att arbeta med varierande arbetsuppgifter och känner dig bekväm i en dynamisk miljö. För att trivas i rollen är det viktigt att du är lösningsorienterad och har en stark drivkraft att arbeta med kvalitetshöjande insatser i kombination med laborativt arbete.

Utbildning/Erfarenhet

Du har en relevant högskoleutbildning inom bioteknik, biomedicin, molekylärbiologi eller ett närliggande område.

Du har god laboratorievana.

Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Meriterande

Erfarenhet om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDR, GMP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 17025.

Körkort (B)

Erfarenhet av valideringsarbete