Senior Specialist I Quality Assurance

Arbetsbeskrivning

Är du en kvalitetssäkrare med skarp analytisk förmåga och ett öga för detaljer? Trivs du i en roll där teknik, samarbete och ständiga förbättringar står i centrum? Då kan det här vara rätt uppdrag för dig!

Randstad Life Sciences söker nu en Quality Assurance Associate till ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje – en av världens största läkemedelsproduktionsanläggningar. Här tillverkas aktiva substanser till några av AstraZenecas mest välkända produkter, i en miljö som präglas av innovation, högteknologi och ständig utveckling.

Om uppdraget

Som konsult inom QA API kommer du att arbeta nära både produktion och stödfunktioner, såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Din uppgift är att kvalitetssäkra tillverkningsprocessen av aktiv substans, i linje med gällande regelverk och GMP-krav.

Det är en bred och självständig roll där du får stora möjligheter att utvecklas, bidra med förbättringar och vara med och driva kvalitetsarbetet framåt i en högteknologisk produktionsmiljö.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Bedöma och godkänna ändringsärenden
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Delta i kvalificeringar och valideringar som QA-representant
• Bidra i förbättrings- och digitaliseringsprojekt
• Fungera som GMP-expert i tvärfunktionella team

Vi söker dig som har:

• En naturvetenskaplig examen (minst 240 hp) inom t.ex. farmaci, biologi, kemi eller teknik
• Minst ett års erfarenhet från kvalitetsarbete inom läkemedelsproduktion eller motsvarande QA-roll
• God förståelse för GMP och kvalitetssystem
• Stark kommunikativ förmåga i både svenska och engelska
• Förmåga att fatta beslut, stå för dem och samtidigt vara lyhörd i samarbeten
• Intresse för teknik, digitala lösningar och ständiga förbättringar

Meriterande:

• Erfarenhet av kvalitetsbedömning av inköpt material, inspektioner, validering eller kvalificering
• Erfarenhet av arbete med Lean/Six Sigma eller förbättringsarbete inom hälso- och sjukvård/produktion

Om uppdragsgivaren

AstraZeneca Södertälje är en högteknologisk site i framkant. Du kommer in i en miljö som ständigt utvecklas och där du som konsult har möjlighet att påverka på riktigt – i ett globalt sammanhang där kvalitet är helt avgörande.

Om konsultuppdraget

Detta är ett konsultuppdrag via Randstad Life Sciences, med placering i Gärtuna, Södertälje. Uppdraget förväntas starta snarast möjligt och löper initialt i 12 månader, med goda chanser till förlängning. Arbetet sker huvudsakligen på plats, med krav på närvaro minst 3 dagar i veckan.

Låter det intressant?

Välkommen med din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Men senast den 18 juni.

Ansvarsområden

• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er

• Granska och godkänna avvikelser

• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation

• Granska och godkänna ändringsärenden

• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt

• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas

• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Kvalifikationer

• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp (gärna civilingenjör, men detta är inget krav)

• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).

• Meriterande med erfarenhet från validering/kvalificering.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.