Kompetensspecialist inom medicinteknik till RISE Medical Notified Body AB

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill vara del av vårt bolag för certifiering av medicintekniska produkter. Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett bolag med höga ambitioner att växa!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett oberoende dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven enligt de medicintekniska förordningarna, MDR 2017/745 och IVDR 2017/746. Bolaget förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- RISE MNB är sedan tidigare utsett till anmält organ för MDR, och har nyligen skickat in en ansökan om att bli utsedd som anmält organ även för IVDR. Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för att få CE-märkas, vilket är en förutsättning för marknadstillträde. Vi siktar mot att bli utsedda som anmält organ för IVDR under hösten 2026. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienter får tillgång till säkra och trygga produkter inom både det medicintekniska och in vitro diagnostiska området, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av, säger Åsa Betten, VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu en kompetensspecialist som vill vara del av vårt fantastiska team, med uppdraget att verifiera och validera kompetens hos vår personal.

Om rollen Rollen som Kompetensspecialist är ett omväxlande, roligt och spännande arbete. Du rapporterar till enhetschef Certifiering.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att vara:

• Säkerställa att både intern och extern personal uppfyller krav på kompetens och erfarenhet enligt fastställda rollbeskrivningar och kvalifikationskriterier
• Dokumentera genomförda kvalificeringar och utbildningsinsatser på ett strukturerat och spårbart sätt
• Lämna rekommendationer kring behörigheter inom tekniska områden, MDR/IVDR-koder samt specifika roller
• Ansvara för att personalrelaterad dokumentation hålls uppdaterad och korrekt
• Följa upp och samordna den årliga översynen och uppdateringen av personalens kompetensunderlag

Personalansvar ingår ej.

Vem är du? Krav för rollen: 

• Fyra års erfarenhet av medicintekniska produkter varav 2 års erfarenhet inom kvalitet. Du har tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter in vitro-diagnostik
• Examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Vi söker dig med erfarenhet och mycket goda kunskaper om:

• Den medicintekniska lagstiftningen IVDR 2017/746 och/ eller MDR 2017/745, samt relaterade standarder, MDCG-guidelines och annan relevant lagstiftning inom området

Tidigare erfarenhet från ett anmält organ för medicinteknik är mycket meriterande.

Som person är du utåtriktad och självständig med god samarbetsförmåga, som alltid har kunden, patienten och användaren i fokus. Det är en fördel om du är väl organiserad, har en positiv inställning och är lösningsorienterad.

Med RISE MNB får du möjligheten att vara med och utveckla nuvarande verksamhet och även bygga upp ett nytt affärsområde, ett spännande, omväxlande och roligt uppdrag!

Samarbete på distans – fungerar det?- Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Vi är flexibla vad gäller möjligheten att välja placeringsort för rollen.

Är vi rätt för varandra? Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med i vårt team?

Välkommen med din ansökan! Sista ansökningsdag är den 17 augusti, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Urval sker löpande, så dröj inte med din ansökan.

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 6944 eller sara.bergh@ri.se. Räkna med att svarstiden kan vara fördröjd under semestertiden, så lämna gärna meddelande per e-post eller SMS för återkoppling.

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. Våra fackliga representanter är Ingemar Petermann, SACO, 010-2284122 respektive Linda Ikatti, Unionen, +46 10 516 51 61.

Samtal från externa rekryteringsföretag och säljare undanbedes vänligen då vi lyder under Lagen om offentlig upphandling.