Regulatory Affairs Coordinator – Medtech

Din nya roll 

Vi söker dig som vill ta dig an ett spännande uppdrag som Regulatory Affairs Coordinator hos ett globalt medicinteknikföretag i framkant. Du kommer att ingå i ett nordiskt team som arbetar med att säkerställa regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter inom ett snabbt växande produktområde. Uppdraget syftar till att säkerställa regelefterlevnad och möjliggöra marknadstillträde i både Norden och Benelux. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att inkludera: - Säkerställa regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter på lokal nivå i Norden och Benelux. - Hantera pre-marknadsaktiviteter, såsom dokumentationskontroller och uppdateringar i system, för att säkerställa snabb produktlansering. - Underhålla och uppdatera regulatoriska databaser och hantera lokala tillstånd och licenser. - Samverka med kommersiella, tekniska och regulatoriska team lokalt och regionalt för att lösa regulatoriska utmaningar. - Bidra med regulatoriskt stöd till sälj- och marknadsteam inom det aktuella produktområdet. - Delta i integrationen av nya produkter på marknaderna och bidra till effektivt samarbete mellan olika avdelningar.

För att bli framgångsrik i denna roll behöver du

• Högskoleutbildning inom Life Science, exempelvis som farmaceut, biolog, kemist eller ingenjör.
• Goda kunskaper i Excel och vana att arbeta i regulatoriska IT-system.
• Tidigare erfarenhet inom Regulatory Affairs, QA, Medical Device eller läkemedelsbranschen är högt meriterande (1–2 års erfarenhet är ett plus)
• Flytande kunskaper i engelska och engelska, i tal och skrift. 
• Kunskaper i finska, danska, norska, holländska, franska eller tyska är högt meriterande. 

Vem är du?

För att trivas i rollen tror vi att du är noggrann, organiserad och analytisk. Du har en förmåga att arbeta självständigt men också att samarbeta effektivt i tvärfunktionella team. Du är en god kommunikatör som har lätt för att bygga relationer både internt och externt. Vidare är du självgående, driven och trivs i en snabbrörlig miljö där du får bidra till att förbättra människors liv genom säkra medicintekniska produkter.

Välkommen med din ansökan

Anställningens omfattning: 100% Anställningsform: Tidsbegränsad anställning som konsult via JobBusters. Arbetsmodell: Hybrid Lön: Enligt överenskommelse Start: 25-aug-2025 Slut: 25-mar-2026, med möjlighet till förlängning Sista ansökningsdag: Vi genomför löpande urval Utvalda förmåner: Kollektivavtal, Friskvårdsbidrag, Benifex med mera I din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer

Bra att känna till!

Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum – vänta därför inte med att skicka in din ansökan!

Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan.

Företagspresentation

Vår kund är ett multinationellt bolag från USA som är verksam inom läkemedel, hälsovård och medicinsk utrustning. I Sverige finns kontoren i Uppsala, Stockholm och Helsingborg.