Publicerad: 2026-03-12
Aseptikingenjör
Aseptikingenjör
Vi söker en Aseptikingenjör som vill vara med och utveckla samt säkerställa hög kvalitet inom vår aseptiska tillverkning. I denna roll blir du en teknisk expert inom aseptiska processer och arbetar med att säkerställa att tillverkning, metoder och processer uppfyller GMP-krav och kvalitetsstandarder.
Du kommer att spela en viktig roll i att stödja produktionen, koordinera valideringsaktiviteter och bidra till kontinuerlig förbättring av våra tillverkningsprocesser.
Arbetsuppgifter
* Vara teknisk expert inom aseptiska processer i DP-tillverkningen
* Säkerställa att tillverkningsprocesser följer GMP och kvalitetskrav
* Planera och koordinera validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer och utrustning
* Utveckla och uppdatera SOP:er, instruktioner och dokumentation
* Planera och schemalägga produktion samt agera kvalificerad operatör vid behov
* Hantera avvikelser, CAPA och change control
* Stödja utbildning och certifiering av operatörer och ingenjörer
* Delta i audits och myndighetsinspektioner som teknisk expert
* Säkerställa god ordning i produktionsmiljö och cleanroom
Kvalifikationer
* Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande
* Minst 2 års erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri
* Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad miljö
* Kunskap om aseptisk tillverkning och cleanroom-miljöer är meriterande
* Erfarenhet av validering eller kvalificering av processer och utrustning är ett plus
* Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Om dig
Du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs i en teknisk och regulatorisk miljö. Du arbetar självständigt, samarbetar väl med andra och bidrar till att utveckla och förbättra processer inom produktion.
Vi söker en Aseptikingenjör som vill vara med och utveckla samt säkerställa hög kvalitet inom vår aseptiska tillverkning. I denna roll blir du en teknisk expert inom aseptiska processer och arbetar med att säkerställa att tillverkning, metoder och processer uppfyller GMP-krav och kvalitetsstandarder.
Du kommer att spela en viktig roll i att stödja produktionen, koordinera valideringsaktiviteter och bidra till kontinuerlig förbättring av våra tillverkningsprocesser.
Arbetsuppgifter
* Vara teknisk expert inom aseptiska processer i DP-tillverkningen
* Säkerställa att tillverkningsprocesser följer GMP och kvalitetskrav
* Planera och koordinera validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer och utrustning
* Utveckla och uppdatera SOP:er, instruktioner och dokumentation
* Planera och schemalägga produktion samt agera kvalificerad operatör vid behov
* Hantera avvikelser, CAPA och change control
* Stödja utbildning och certifiering av operatörer och ingenjörer
* Delta i audits och myndighetsinspektioner som teknisk expert
* Säkerställa god ordning i produktionsmiljö och cleanroom
Kvalifikationer
* Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande
* Minst 2 års erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri
* Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad miljö
* Kunskap om aseptisk tillverkning och cleanroom-miljöer är meriterande
* Erfarenhet av validering eller kvalificering av processer och utrustning är ett plus
* Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Om dig
Du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs i en teknisk och regulatorisk miljö. Du arbetar självständigt, samarbetar väl med andra och bidrar till att utveckla och förbättra processer inom produktion.